PerkinElmer FTIR Pharmacopeia Compliance Resource Pack für das Spectrum Two & Frontier
Das FT-IR Pharmacopeia Compliance Resource Pack soll dem Benutzer dabei helfen, die regulatorischen Anforderungen der Pharmakopöe in der FT-IR-Analyse zu verstehen und einzuhalten, und zwar unter Verwendung der PerkinElmer Spectrum 10-Software und der PerkinElmer FT-IR-Geräte. Das Paket deckt die Anforderungen von sieben wichtigen Pharmakopöen (USP, BP, EP, IP, JP, CP und IntPhr) ab. Die in dem Paket enthaltene Dokumentation ist so strukturiert, dass sie die Schritte im Analyseprozess widerspiegelt, nämlich: i) FT-IR-Instrumentenleistungsüberprüfung. ii) FT-IR-Probenahmeverfahren und bewährte Pharmakopöen-Verfahren. iii) FT-IR-Pharmakopöen-Identifikationstests. iv) 21CFR Teil 11 Technische KonformitätMehr anzeigenWeniger anzeigen